Impact d' une nouvelle matière première sur la validation de procédé de fabrication d' un comprimé
Author | : Adam Bouiti |
Publisher | : |
Total Pages | : |
Release | : 2019 |
ISBN-10 | : OCLC:1128106605 |
ISBN-13 | : |
Rating | : 4/5 (05 Downloads) |
Book excerpt: La qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments donnés à chaque patient doivent être garanties. Cette thèse s'intéressera plus particulièrement au comprimé qui est l'une des formes pharmaceutiques les plus consommés en ville en France. Puis il s'agira de savoir ce que dit la réglementation afin d'assurer la bonne production de ces médicaments (notamment via la validation de procédé). Nous nous intéresserons ensuite aux paramètres de production qui ont un impact sur la validation de procédé et les attributs critiques qualité. Et enfin, les changements de fournisseur d'excipient étant monnaie courant dans l'industrie, nous verrons deux exemples concrets de ces changements avec leur impact sur la validation de procédé.